招聘医药分析研究员

工作职责
1、根据公司研发项目，对项目信息进行研究并制定研究计划，落实各阶段计划，确保项目有效推进；
2.负责起草和制定分析方法、验证和标准，包括但不限于原料药和包材放行标准、中间体标准、成品标准等；
3.负责和/或指导团队成员进行各项质量研究工作，如产品制剂工艺开发的样品检测、分析方法验证、稳定性研究和体外一致性评价项目研究等；
4.根据国内外有关法律法规和注册要求，编写药品注册申请材料；
5、分析、判断、归纳试验数据，负责各阶段相关报告、资料的编写。
工作要求
1、药物分析、药学、分析化学等相关专业，本科及以上学历；
2.本科至少3年，研究生至少2年仿制药或新药研发工作经历，完成至少1个研发申报项目；
3、熟悉药物研发流程，能够独立建立分析方法，制定方法学验证试验方案；
4、熟悉国家药典和药典论坛、ICH指导原则和国家质量研究指导原则和技术指导原则；
5.熟悉国内或FDA关于产品注册的法规及CTD格式分析相关的写作材料。